医療耗材集中調達政策の概要

集中調達とは、調達において集中調達目録内の貨物、工程、サービスを集中して調達することをいう。医療費用的控制、采购の透明性向上、医药流通分野の乱象是正のため，我国は2001年から医療耗材集中調達を実施している。現在，我国医療業界の集中調達は「常態化・制度化」発展段階に入り，集採の範囲も継続的に拡大している。医療業界の集中調達大力発展のため，国レベル的一系列調達関連政策が公布されており，具体的内容は以下のとおりである：

2019年1月1日，国務院辨公庁は《国家組織医薬品集中調達と使用试点方案》を公布し，「国家組織、联盟調達、プラットフォーム操作」の全体的な思路を明確化し，四つの具体的措置提出了：量的調達、数量で価格交渉；調達と使用一体化，使用を保証；品質保証，供給保障；代金回収保証，交易コスト低減。

2019年9月25日，国家医療保障局，工业・情報化部等部门は《关于国家組織医薬品集中調達と使用试点拡大区域範囲の実施意見》を公布し，试点範囲を全国试点城市以外の関連地域に拡大し，省を単位として联盟を形成した。拡大後の集採は複数の製薬企業の選定を許容し，各医薬品の選定企業は一般的に3社を超えない。同时，根据中选企業数量按上年歴史調達量の50%～70%确定約定調達量，以此获得相应的市場份额。

2020年3月5日，中共中央、国务院は《医療保障制度改革の深化に関する意見》（中発〔2020〕5号）文件を公布した。文件は次のとおり指出した：医薬品、医療耗材の集中量的調達が医療醫薬サービス供給側改革における先導的 역할을十分に発揮させ，医療、医療、医药連動改革のシステム統合を推進し，政策と管理の協同を強化し，民衆が質优価廉な医療サービス享受到保障し，医療保険支払基準、調達信用評価制度などの内容について一連の指導意見を提起した。

2021年6月24日，国家医療保障局、国家発展と改革委員会等部门は《国家組織高値医療耗材集中量的調達と使用に関する指導意見》を共同公布した。同文件は，《中共中央国务院关于深化医療保障制度改革的意見》貫徹執行のため，高値医療耗材価格形成メカニズムを完善し，価格虚高問題を治理し，患者の医療負担をさらに明らかに軽減するため，「臨床使用量が较多、調達金額が高く、使用が比較的に成熟し、市場競争が比較的に激烈で、同質化レベルが比較的高い耗材」に対して量的調達を実施することを提起した。

2021年10月15日、国務院医療衛生体制改革指導小组は『国務院医療衛生体制改革指導小组が福建省三明市の経験を深入り推广应用し、医療衛生体制改革を深化させる実施意見』を公布了した。文件では、省レベルでは年に少なくとも1回は医薬品・消耗品の集中購入を実施または参加することを強調している。

集中購入モデルの分析

現在，我国の医療用消耗品の集中購入方式は主に三種類に分けられる：数量组团購入方式、旧集中購入方式、准入挂牌方式である。

数量组团購入方式とは、国家医療保険局及其他七部門が連名で公布した『国家组织实施高価値医療用消耗品集中購入と使用に関する指導意見』の規定に基づき、購入金額が高く、臨床使用量が大きく、競争が激しい医療用消耗品または試薬について、「入札と購入の統一」「量と価の連動」「量による価格交渉」「量の増加による割引」「使用の確保」という原則を実施する方式である。このモデルでは、医療用消耗品または試薬の落札価格は企業が自主的に見積もった価格、競落、入札審査などの市場化された方法で確定される。各医療機構は落札価格に従って購入を行い、値下げ交渉することはできない。

旧集中購入方式とは、2015年以降の一連の国家政策の誘導のもとに形成されたもので、二重封筒方式、総合評価方式、詢価競落方式などを主要内容とする分類集中購入方式であり、現段階の政策が求める「数量组团購入方式」と的联系と差別がある。この集中購入方式には購入需求量についての約束はなく、集中購入は単に参入の入口にすぎず 낙찰価格は集中購入を通じて形成され，同样に医療機構は値下げ交渉することはできないとしている。

准入挂牌方式とは、業界では比較的面白いモデルであり、2005年からずっと採用されている。前述の二種類の方式による集中購入品种之外に、准入条件に適合する医療用消耗品または試薬は直接購入プラットフォームに挂牌表示させることができ、医療機構は挂牌価格に従って購入を行う。医療用消耗品コードの利用に伴い、各省份は挂牌参入ルールをさらに完善させ、参入条件を調整した；多くの省份では、医療機構、医療聯合体（コミュニティ）または地区がサプライヤーと値下げ交渉を行うことを提案しており、一部の省份では「赤黄緑」早期警戒メカニズムを構築し、集中購入は値下げ交渉後の価格に従って行うことを求めている。

全国データから見ると、2021年には31の省市で一括数量別調達とネット掲載准入プロジェクトが実施された。浙江省、福建省、山西省、広西チワン族自治区、寧夏回族自治区の5省・自治区では、従来の方式で一部製品の一括数量別調達が継続された。

医療消耗品一括調達の発展傾向

消耗品の一括調達は2019年にすでに医療保険基金予算管理に組み込まれ、全国の各省市での数量別調達工作在統一行った。国家政策の継続的な公布に伴い、高額消耗品の一括数量別調達は必ず加速し、関連企業も新たな発展機会を迎えることになるだろう。未来数年、高額消耗品の一括調達は継続的に拡大し、市場集中度もさらに向上すると予想される。

国務院が2021年9月23日に公布した『十四五』全民医療保障計画』の要求に基づき、2025年までに各省（自治区、直辖市）では国と省のレベルの医薬品一括数量別調達品种が500種類以上に達することが求められている。現在、国の一括調達は234品种を実施し、第七陣の一括調達報告量58品种を含め、国の一括調達は合計292品种を網羅している。『医薬品数量別調達』改革が『常態化・制度化』の段階に入り、医薬品の一括調達も新たな発展段階を迎えることになる。国家医療保険局と衛生計画生育委員会の共同指导下、医療消耗品数量別調達的新ラウンドが全面的に起動し、国家組織医薬品一括調達、医療消耗品一括調達において段階的な成果を上げた。（1）高額消耗品分野では、人口水晶体、ペースメーカーなど複数の品种でパイロット実施；（2）落札产品价格大幅に引き下げ、落札产品价格80%以上降低；（3）数量別入札調達により『ゼロ・マージン』販売を実現した品种は、医療機関の医薬品、高額医療消耗品の調達コスト大幅引き下げが期待される。